КРИТЕРИИ ДЛЯ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В КОЛИЧЕСТВЕ ОТ 1 ДО 10 ТОНН

Приложение III

Критерии для веществ, зарегистрированных в количестве от 1 до 10 тонн со ссылкой на Статью 12(1)(a) и (b):

(a) вещества, для которых прогнозируется (т.е. применением количественного соотношения структура-активность (Q)Sars или другими доказательствами), что они, вероятно, соответствуют критериям для категории 1A или 1B классификации классов опасности канцерогенности, мутагенности или токсичности для репродуктивной функции или критериям Приложения XIII;

(b) вещества:

(i) с дисперсным или диффузным использованием, в частности, если такие вещества используются в потребительских смесях или включены в потребительские изделия; и

(ii) для которых прогнозируется (т.е. применением количественного соотношения структура-активность (Q)Sars или другими доказательствами), что они, вероятно, соответствуют критериям классификации для всех классов опасности и дифференциаций для человеческого здоровья или окружающей среды согласно Регламенту (ЕС) 1272/2008.

 

Приложение IV

ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЗ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА РЕГИСТРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАТЬЕЙ 2(7)(A)

Номер по Европейскому перечню существующих коммерческих химических веществ (EINECS) Наименование/Группа Номер CAS
200-061-5 D-глюцитол C6H14O6 50-70-4
200-066-2 Аскорбиновая кислота C6H8O6 50-81-7
200-075-1 Глюкоза C6H12O6 50-99-7
200-233-3 Фруктоза C6H12O6 57-48-7
200-294-2 L-диаминокапроновая кислота C6H14N2O2 56-87-1
200-334-9 Сахароза, чистая C12H22O11 57-50-1
200-405-4 -токоферилацетат C31H52O3 58-95-7
200-416-4 Галактоза C6H12O6 59-23-4
200-432-1 DL-метионин C5H11NO2S 59-51-8
200-559-2 Лактоза C12H22O11 63-42-3
200-711-8 D-маннитол C6H14O6 69-65-8
201-771-8 L-сорбоза C6H12O6 87-79-6
204-664-4 Глицерин, чистый C21H42O4 123-94-4
204-696-9 Двуокись углерода CO2 124-38-9
205-278-9 Пантотенат кальция D-форма C9H17NO5.1/2Ca 137-08-6
205-756-7 DL-фенилаланин C9H11NO2 150-30-1
208-407-7 Глюконат натрия C6H12O7Na 527-07-1
215-665-4 Олеат сорбита C24H44O6 1338-43-8
231-098-5 Криптон Kr 7439-90-9
231-110-9 Неон Ne 7440-01-9
231-147-0 Аргон Ar 7440-37-1
231-168-5 Гелий He 7440-59-7
231-172-7 Ксенон Xe 7440-63-3
231-783-9 Азот N2 7727-37-9
231-791-2 Вода, дистиллированная, проводимость или подобная чистота H2O 7732-18-5
232-307-2 Лецитины

Сложная комбинация диглицеридов жирных кислот, связанная с холиновым эфиром фосфорной кислоты

8002-43-5
232-436-4 Сиропы, гидролизованный крахмал

Сложная комбинация, полученная гидролизом кукурузного крахмала под действием кислот или энзимов (апоферментов). Состоит в основном из d-глюкозы, мальтозы и мальтодекстринов.

8029-43-4
232-442-7 Жир, гидрогенизованный 8030-12-4
232-675-4 Декстрины 9004-53-9
232-679-6 Крахмал

Высокополимерный углеводородный материал, обычно получаемый из зерен хлебных злаков, таких как пшеница и сорго, и из корнеплодов и клубней, таких как картофель и маниока. Включает крахмал, который был желатинирован нагреванием в присутствии воды

9005-25-8
232-940-4 Мальтодекстрин 9050-36-6
238-976-7 D-глюконат натрия C6H12O7xNa 14906-97-9
248-027-9 D-глюцитол моностеарат C24H48O7 26836-47-5
262-988-1 Жирные кислоты, кокосовые, Me эфиры 61788-59-8
265-995-8 Целлюлоза 65996-61-4
266-948-4 Глицериды, C16-18 и C18 ненасыщенные

Это вещество определено под наименованием вещества SDA: C16-C18 и C18 ненасыщенный триалкидный глицерид и имеет заявочный номер SDA: 11-001-00

67701-30-8
268-616-4 Сиропы, зерновые, обезвоженные 68131-37-3
269-658-6 Глицериды, жиры, моно-, ди- и три-, гидрированные 68308-54-3
270-312-1 Глицериды, C16-18 и C18 ненасыщенные, моно- и ди-

Это вещество определено под наименованием вещества SDA: C16-C18 и C18 ненасыщенный алкил и C16-C18 и C18 ненасыщенный диалкиловый глицерид и имеет заявочный номер SDA: 11-002-00

68424-61-3
288-123-8 Глицериды, C10-18 85665-33-4

 

Приложение V

ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЗ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА РЕГИСТРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАТЬЕЙ 2(7)(B)

 

  1. Вещества, получающиеся в результате химической реакции, которая случайно ведет к воздействию другого вещества или изделия на экологические факторы, такие как воздух, влажность, микробиологические организмы или солнечный свет.
  2. Вещества, получающиеся в результате химической реакции, которая случайно ведет к накоплению другого вещества, смеси или изделий.
  3. Вещества, получающиеся в результате химической реакции, происходящей при конечном использовании других веществ, смесей или изделий, и которые сами не производятся, не импортируются или не размещаются на рынке.
  4. Вещества, которые сами не производятся, не импортируются, не размещаются на рынке и которые получаются в результате химической реакции, происходящей, если:

(a) стабилизатор, краситель, ароматизирующее вещество, антиоксидант, наполнитель, растворитель, несущая среда, поверхностно-активное вещество, пластификатор, антикоррозионная добавка, пеногаситель или пеноудаляющая добавка, диспергирующее вещество, замедлитель осадка, обезвоживающее средство, связующее вещество, эмульгирующее вещество, деэмульгирующее вещество, обезвоживающий агент, агломерирующее средство, усилитель склеивания, модификатор вязкости, нейтрализатор pH, вещество, усиливающее экскрецию, сгущающее вещество, хлопьеобразователь, огнезащитное средство, смазка, хелатообразующий агент или реагент контроля качества функционируют как положено; или

(b) само вещество, предназначенное для обеспечения специальных физико-химических характеристик, функционирует как положено.

  1. Побочные продукты, если они сами не импортируются или не размещаются на рынке.
  2. Гидраты вещества или гидраты ионов, образованные соединением вещества с водой при условии, что вещество было зарегистрировано производителем или импортером с использованием этого исключения.
  3. Следующие вещества, которые встречаются в природе, если они не видоизменены химически:

Минералы, руды, концентраты руд, сырой и переработанный природный газ, сырая нефть, уголь.

  1. Вещества, которые встречаются в природе, кроме тех, которые указаны в пункте 7, если они не видоизменены химически, если они не соответствуют критериям классификации в качестве опасных согласно Регламенту (ЕС) 1272/2008/ЕС, или если они не являются устойчивыми, биоаккумулятивными и токсичными или высокоустойчивыми и высокобиоаккумулятивными в соответствии с критериями, установленными в Приложении XIII, или если они не определены в соответствии со Статьей 59(1) по крайней мере за два года до того, как вещества вызывают озабоченность того же уровня, что установлена в Статье 57(f).
  2. Следующие вещества, полученные из природных источников, если они не видоизменены химически, если они не соответствуют критериям классификации как опасные согласно Директиве 67/548/ЕЭС, за исключением только тех, которые классифицированы как воспламеняющиеся [R10], как раздражающие кожу [R38] или как раздражающие глаза [R36], или если они не являются устойчивыми, биоаккумулятивными и токсичными или высокоустойчивыми и высокобиоаккумулятивными в соответствии с критериями, установленными в Приложении XIII, или если они не определены в соответствии со Статьей 59(1) по крайней мере за два года до того, как вещества вызывают озабоченность того же уровня, что установлена в Статье 57(f):

Овощные жиры, овощные масла, овощной воск; животные жиры, животные масла, животный воск; жирные кислоты от C6 до C24 и их соли калия, натрия, кальция и магния; глицерин.

  1. Следующие вещества, если они не видоизменены химически:

сжиженный нефтяной газ, конденсат природного газа, технологические газы и их газы, кокс, цементный клинкер, оксид магния.

  1. Следующие вещества, если они не отвечают критериям классификации как опасные согласно Директиве 67/548/ЕЭС и при условии, что они не содержат составляющих, отвечающих критериям опасных в соответствии с Директивой 67/548/ЕЭС, присутствующих в концентрации выше самой низкой из применяемых пределов концентрации, установленных Директивой 1999/45/ЕС, или пределов концентрации, установленных в Приложении I к Директиве 67/548/ЕЭС, если заключительные научные экспериментальные данные не показывают, что этих составляющих нет в наличии на протяжении жизненного цикла и что установлено, что эти данные соответствующие и надежные:

стекло, керамическая фритта.

  1. Почвенная смесь (компост) и биогаз.
  2. Водород и кислород.

Содержание

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.

*

code