11.1. Информация о токсикологическом влиянии

Соответствующие классы опасности, для которых предоставляется информация:

(a) острая токсичность;

(b) повреждение/раздражение кожи;

(c) серьезные повреждения/раздражение глаз;

(d) дыхательная или кожная чувствительность;

(e) мутагенность половых клеток;

(f) канцерогенность;

(g) токсичность для репродуктивной функции;

(h) одноразовое воздействие токсичности на конкретный орган;

(i) повторяющееся воздействие токсичности на конкретный орган;

(j) опасность аспирации.

Эти виды опасности должны быть всегда указаны в данных о безопасности.

Для веществ, подлежащих регистрации, дается краткий обзор информации, полученной в результате применения Приложений VII — XI, включая при необходимости ссылку на используемый способ испытания. Для веществ, подлежащих регистрации, информация также включает результаты сравнения имеющихся данных с критериями, данными в Регламенте (ЕС) 1272/2008 для веществ CMR, категории 1A и 1B, пункта 1.3.1. Приложения I к настоящему Регламенту.

11.1.1. Информация предоставляется для каждого класса опасности или дифференциации опасности. Если указано, что вещество или смесь не классифицированы для отдельного класса опасности, дифференциации опасности, в данных о безопасности должно быть ясно заявлено, по какой причине: из-за отсутствия данных, технической невозможности получить данные, неубедительности данных или, если данные убедительны, но их недостаточно для классификации; в последнем случае данные о безопасности определяют следующим образом: «основаны на имеющихся данных, критерии классификации не соблюдены».

11.1.2. Данные, включенные в этот подраздел, применяются к веществу или к смеси, размещенным на рынке. Для смеси данные должны описывать токсикологические свойства смеси в целом, за исключением случаев, когда применяется Статья 6(3) Регламента (ЕС) 1272/2008. Если есть, также предоставляются соответствующие токсикологические свойства опасных веществ в смеси, такие как LD50, оценка острой токсичности или LC50.

11.1.3. Если достаточно данных об испытании вещества или смеси, может быть необходимо обобщить результаты используемых критических анализов, например, по пути воздействия.

11.1.4. Если не соблюдены критерии классификации для отдельного класса опасности, предоставляется информация, подтверждающая этот вывод.

11.1.5. Информация о вероятных путях воздействия

Предоставляется информация о вероятных путях воздействия и влияния вещества или смеси через каждый возможный путь воздействия, т.е. через прием внутрь (глотание), вдыхание или воздействие на кожу/глаза. Если влияние на здоровье неизвестно, об этом должно быть заявлено.

11.1.6. Симптомы, относящиеся к физическим, химическим и токсикологическим характеристикам

Описывается потенциальное отрицательное влияние на здоровье и симптомы, связанные с воздействием вещества или смеси и их ингредиентов или известных побочных продуктов. Имеющаяся информация предоставляется о симптомах, относящихся к физическим, химическим и токсикологическим характеристикам вещества или смеси после воздействия. Описываются первые симптомы при низком уровне воздействия через последствия тяжелого воздействия, такие как «могут случиться головная боль и головокружение, с последующим обмороком и потерей сознания; большие дозы могут привести к коме и смерти».

11.1.7. Отсроченное и немедленное влияние, а также хронические последствия от краткосрочного и долгосрочного воздействия

Предоставляется информация о том, могут ли ожидаться отсроченные или немедленные последствия после краткосрочного или долгосрочного воздействия. Также предоставляется информация об остром и хроническом влиянии на здоровье, относящаяся к воздействию вещества или смеси на человека. Если нет данных о воздействии на человека, обобщаются данные воздействия на животных, а также ясно определяются виды животных на которые осуществлялось воздействие. Должно быть указано, на чем основываются токсикологические данные — на данных о воздействии на человека или на животных.

11.1.8. Взаимное влияние

Включается информация о взаимодействиях, если соответствует и есть в наличии.

11.1.9. Отсутствие специальных данных

Не всегда можно получить информацию об опасности вещества или смеси. В случаях, если нет данных о специальных веществах или смесях, могут при необходимости использоваться данные о подобных веществах или смесях при условии, что соответствующие подобные вещества и смеси определены. Если специальные данные не используются, или если данных нет в наличии, об этом должно быть четко заявлено.

11.1.10. Смеси

В целях указания влияния на здоровье, если смесь в целом не была испытана на ее влияние на здоровье, предоставляется информация о соответствующих веществах, указанных в Разделе 3.

11.1.11. Информация о смеси по сравнению с веществом

11.1.11.1. Вещества в смеси могут взаимодействовать друг с другом в теле в результате различного уровня абсорбции, метаболизма и выведения. В результате токсические действия могут быть изменены, и общая токсичность смеси может отличаться от токсичности веществ в ней. Это необходимо учитывать при предоставлении токсикологической информации в этом разделе данных о безопасности.

11.1.11.2. Необходимо рассмотреть, достаточно ли концентрации каждого вещества для вклада в общее влияние смеси на здоровье. Информация о токсическом влиянии предоставляется для каждого вещества, за исключением следующих случаев:

(a) если информация дублируется, она должна указываться только один раз для всей смеси, например, если оба вещества вызывают рвоту и диарею;

(b) если маловероятно то, что это влияние происходит при присутствующей концентрации, если мягкий раздражитель растворяется до более низкой концентрации в нераздражающем растворе;

(c) если информации о взаимодействии между веществами в смеси нет, предположение не должно быть сделано; вместо этого отдельно указывается влияние на здоровье каждого вещества.

11.1.12. Другая информация

Включается другая соответствующая информация об отрицательном влиянии на здоровье, даже когда это не требуется критериями классификации.

 

  1. Раздел 12: Экологическая информация

Данный раздел данных о безопасности описывает информацию, предоставленную для оценки экологического воздействия вещества или смеси, если они выбрасываются в окружающую среду. В подразделах 12.1. — 12.6. данных о безопасности дается краткий обзор данных, включая, если есть, соответствующие данные испытаний и четкое указание на виды организмов, среду, единицы, продолжительность и условия испытания. Эта информация может помочь при обращении с утечками и оценке практики переработки отходов, контроле за выбросами, мерах для предотвращения аварийных утечек и транспортировке. Если указано, что отдельное свойство не применяется (так как имеющиеся данные показывают, что вещество или смесь не отвечают критериям классификации) или если нет информации об отдельном свойстве, указываются причины. Кроме этого, если вещество или смесь не классифицированы по другим причинам (например, из-за технической невозможности получения данных или из-за неубедительных данных), это должно быть ясно заявлено в данных о безопасности.

Некоторые свойства являются особыми для вещества, например биоаккумуляция, устойчивость и разлагаемость. При наличии таких свойств информация об этом указывается, если она подходит, для каждого соответствующего вещества в смеси (т.е. тех, которые должны быть указаны в Разделе 3 данных о безопасности и которые являются веществами, опасными для окружающей среды или устойчивыми, биоаккумулятивными и токсичными/высокоустойчивыми и высокобиоаккумулятивными (PBT/vPvB)). Также предоставляется информация для опасных продуктов трансформации, возникающих в результате разложения веществ и смесей.

Информация в этом разделе должна соответствовать информации, предоставляемой при регистрации и/или в отчете о химической безопасности, если он требуется, и классификации вещества или смеси.

 

12.1. Токсичность

При наличии предоставляется информация о токсичности, в которой используются данные испытаний, выполненных на водных и/или земных организмах. Она включает соответствующие имеющиеся данные о водной токсичности, острой и хронической для рыб, ракообразных, водорослей и другой водной растительности. Кроме этого, если имеются, включаются данные о токсичности, влияющей на почвенные микро- и макроорганизмы и другие соответствующие экологические организмы, такие как птицы, пчелы и растения. Если вещество или смесь оказывают сдерживающее влияние на деятельность микроорганизмов, указывается возможное влияние цеха по переработке сточных вод.

Для веществ, подлежащих регистрации, включается обзор информации, полученный в результате применения Приложений VII — XI настоящего Регламента.

 

12.2. Устойчивость и разложение

Устойчивость и разложение являются потенциалом для разложения вещества или соответствующих веществ в смеси в окружающей среде либо через биоразложение, либо через другие процессы, такие как окисление или гидролиз. Если есть, даются результаты испытания, относящиеся к оценке устойчивости и разложения. Если говорится о разложении на половине жизненного цикла, необходимо указать, относятся ли эти половины жизненного цикла к минерализации или к первичному разложению. Также указывается потенциал разложения вещества или определенных веществ в смеси в цехе переработки сточных вод.

Эта информация, если она есть, дается для каждого индивидуального вещества в смеси, которое должно быть указано в разделе 3 данных о безопасности.

 

12.3. Биоаккумулятивный потенциал

Биоаккумулятивный потенциал — это потенциал вещества или определенных веществ в смеси накапливаться во флоре и фауне и постепенно проходить по цепи питания. Даются результаты испытания, имеющиеся для оценки биоаккумулятивного потенциала. Это включает в себя ссылку на коэффициент распределения октанола-воды (kow) и коэффициент бионакопления (BCF), если есть.

Эта информация, если она есть, дается для каждого индивидуального вещества в смеси, которое требуется для указания в разделе 3 данных о безопасности.

 

12.4. Подвижность в почве

Подвижность в почве — это потенциал вещества или составляющих смеси, если они выбрасываются в окружающую среду, двигаться под действием природных сил в подземных водах или на расстоянии от площадки выбросов. Потенциал подвижности в почве указывается, если он имеется. Информация о подвижности в почве может быть определена из соответствующих данных о подвижности, таких как исследование адсорбции или исследование выноса, известное или предполагаемое распределение по экологическим сферам или поверхностное натяжение. Например, значения коэффициента адсорбции органического углерода могут предполагаться из коэффициента распределения октанола-воды (kow). Вынос и подвижность могут быть предсказаны в результате использования моделей.

Эта информация, если она есть, дается для каждого индивидуального вещества в смеси, которое требуется для указания в разделе 3 данных о безопасности.

Если есть экспериментальные данные, этим данным в общем отдается предпочтение перед моделями и предположениями.

 

12.5. Результаты оценки устойчивости, биоаккумулятивности и токсичности (PBT) и высокой устойчивости и высокой биоаккумулятивности (vPvB)

Если требуется отчет о химической безопасности, даются результаты оценки устойчивости, биоаккумулятивности и токсичности (PBT) и высокой устойчивости и высокой биоаккумулятивности (vPvB), установленные в отчете о химической безопасности.

 

12.6. Другое отрицательное влияние

Если есть, включается информация обо всех других видах отрицательного воздействия, таких как трансформация в окружающей среде (воздействие), создание потенциала фотохимического озона, потенциал истощения озона, потенциал разрушения эндокринной системы и/или потенциал глобального потепления.

 

  1. Раздел 13: Утилизация

В этом разделе данных о безопасности описывается информация для надлежащего управления отходами вещества или смеси и/или его контейнеров для оказания помощи при определении возможностей безопасного и экологически благоприятного управления отходами, соответствующих требованиям Директивы 2008/98/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС <*> Государств-членов ЕС, в которых предоставляются данные о безопасности. Информация, относящаяся к безопасности лиц, выполняющих работу по управлению отходами, должна дополнять информацию, данную в разделе 8.

———————————

<*> Директива 2008/98/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 19 ноября 2008 г. об отходах и об отмене отдельных Директив (ОЖ N L 312, 22.11.2008, стр. 3).

 

Если требуется отчет о химической безопасности, и если выполнен анализ этапа отходов, информация о мерах по управлению отходами должна соответствовать определенным видам использования, указанным в отчете о химической безопасности и в сценариях воздействия из отчета о химической безопасности, установленных в приложении к данным о безопасности.

 

13.1. Способы утилизации отходов

Данный подраздел данных о безопасности должен:

(a) определять контейнеры для утилизации отходов и способы, включая соответствующие способы утилизации отходов веществ и смесей и всей загрязненной упаковки (например, сжигание, рециркуляция, вывоз мусора на свалку);

(b) определять физические/химические свойства, которые могут повлиять на возможности утилизации отходов;

(c) побуждать препятствовать сбросу в сточные воды;

(d) при необходимости определять все специальные меры предосторожности для всех рекомендованных опций утилизации отходов.

Должна быть сделана ссылка на все соответствующие положения Союза, относящиеся к отходам, при их отсутствии должны быть сделаны ссылки на все соответствующие национальные или региональные действующие положения.

 

  1. Раздел 14: Информация о транспортировке

Данный раздел данных о безопасности предоставляет информацию об основной классификации транспортировки/перевозки веществ или смесей, указанных в разделе 1, дорожным, железнодорожным, морским, внутренним водным или воздушным транспортом. Если этой информации нет или она не соответствует, об этом должно быть заявлено.

При необходимости, в данном разделе предоставляется информация о транспортной классификации для каждых Типовых правил ООН: Европейское соглашение о международной дорожной перевозке опасных грузов (ADR) <1>, Международные правила перевозки опасных грузов по железным дорогам (RID) <2> и Европейское соглашение о международной перевозке опасных грузов по внутренним водным путям (ADN) <3>, все три из которых применяются согласно Директиве 2008/68/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС <4>, а также Международный кодекс морской перевозки опасных грузов (IMDG) <5> (морской) и Технические инструкции по безопасной перевозке опасных грузов по воздуху (ICAO) <6> (воздушный).

———————————

<1> ООН, Экономическая Комиссия Европы, редакция, применяемая с 1 января 2015 г., ISBN-978-92-1-139149-7.

<2> Приложение 1 к Дополнению B (Единые правовые предписания к договору о международной железнодорожной перевозке грузов) Конвенции о международных железнодорожных перевозках, редакция, действующая с 1 января 2009 г.

<3> Редакция, пересмотренная с 1 января 2007 г.

<4> Директива 2008/68/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 24 сентября 2008 г. о внутренней перевозке опасных грузов (ОЖ N L 260, 30.9.2008, стр. 1).

<5> Международная морская организация, редакция 2006 г., ISBN 978-92-8001-4214-3.

<6> Международная Ассоциация воздушного транспорта (IATA), редакция 2007 — 2008 гг.

 

14.1. Номер ООН (UN)

Указывается номер ООН (UN) (т.е. четырехзначный идентификационный номер вещества, смеси или изделия, которому предшествуют буквы «UN») из Типовых правил ООН.

 

14.2. Правильное отгрузочное наименование ООН

Указывается правильное отгрузочное наименование ООН из Типовых правил ООН, если оно не является идентификатором продукта в подразделе 1.1.

 

14.3. Класс(ы) транспортной опасности

Указывается класс транспортной опасности (и субсидиарные риски), присвоенный веществам или смесям согласно преобладающей опасности, которую они представляют в соответствии с Типовыми правилами ООН.

 

14.4. Группа упаковки

Указывается номер группы упаковки из Типовых правил ООН, если применяется. Номер группы упаковки присваивается определенным веществам в соответствии с их степенью опасности.

 

14.5. Экологическая опасность

Указывается, является ли вещество или смесь экологически опасными согласно критериям Типовых правил ООН (как отражено в Кодексе IMDG, ADR, RID и ADN) и/или морским загрязнителем согласно Кодексу IMDG. Если вещество или смесь разрешены или предназначены для перевозки внутренним водным транспортом в наливных суднах, должно быть указано, является ли вещество или смесь экологически опасным только в наливном судне согласно ADN.

 

14.6. Специальные меры предосторожности для пользователей

Предоставляется информация обо всех специальных мерах предосторожности, которым пользователь должен следовать или быть осведомлен в связи с транспортировкой или перевозкой в пределах и за пределами своего предприятия.

 

14.7. Транспортировка навалом согласно Приложению II Международной конвенции по предупреждению загрязнения вод с судов (MARPOL) и Международному кодексу перевозок опасных химических грузов наливом (IBC Code)

Этот раздел применяется только, если груз предназначен для перевозки навалом согласно следующим инструментам Международной морской организации (IMO): Приложение II Международной конвенции по предупреждению загрязнения вод с судов и Международный кодекс перевозок опасных химических грузов наливом (IBC Code).

Должно быть представлено наименование продукции (если отличается от того, что дано в подразделе 1.1.), как это требуется отгрузочным документом и в соответствии с наименованием, используемым в списке наименований продукции, данном в главах 17 или 18 Международного кодекса перевозок опасных химических грузов наливом (IBC Code), или в последней редакции Циркуляра <*> Комитета по защите морской среды (MEPC) Международной морской организации (IMO). Указывается требуемый тип судна и категория загрязнения.

———————————

<*> MEPC.2/Циркуляр, Предварительная разбивка по категориям жидких веществ, редакция 19, действующая с 17 декабря 2013 г.

 

  1. Раздел 15: Нормативная информация

Данный раздел данных о безопасности описывает другую нормативную информацию о веществе или смеси, которая еще не предоставлена в данных о безопасности (регулируется ли вещество или смесь Регламентом (ЕС) 1005/2005 Европейского парламента и Совета ЕС от 16 сентября 2009 г. о веществах, разрушающих озоновый слой <*>, Регламентом (ЕС) 850/2004 Европейского парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о стойких органических загрязняющих веществах и внесении изменений в Директиву 79/117/ЕЭС <**> или Регламентом (ЕС) 649/2012 Европейского парламента и Совета ЕС от 4 июля 2012 г. об экспорте и импорте опасных химических веществ <***>).

———————————

<*> Регламент (ЕС) 1005/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 сентября 2009 г. о веществах, разрушающих озоновый слой (ОЖ N L 286, 31 октября 2009 г., стр. 1).

<**> Регламент (ЕС) 850/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о стойких органических загрязняющих веществах и внесении изменений в Директиву 79/117/ЕЭС (ОЖ N L 158, 30.4.2004, стр. 7).

<***> Регламент (ЕС) 649/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС от 4 июля 2012 г. об экспорте и импорте опасных химических веществ (ОЖ N L 201, 27.7.2012, стр. 60).

 

15.1. Положения о безопасности, здоровье и экологии/законодательство, специальное для вещества или смеси

Предоставляется информация относительно положений Союза о безопасности, здоровье и экологии (например, категория Seveso/поименованные вещества в Приложении I Директивы Совета ЕС 96/82/ЕС <*>) или национальная информация о нормативном статусе вещества или смеси (включая вещества в смеси), включая рекомендации в отношении действий, которые должны быть предприняты получателем в результате этих положений. Если соответствующее национальное законодательство соответствующих Государств-членов ЕС, которые применяют эти положения, и любые другие национальные меры, относится к этому, это указывается.

———————————

<*> Директива 96/82/ЕС Совета ЕС от 9 декабря 1996 г. о контроле за крупными авариями, связанными с распространением опасных веществ (ОЖ N L 10, 14.1.1997, стр. 13).

 

Если к веществу или смеси, входящим в эти данные о безопасности, применяются специальные положения в отношении защиты здоровья человека или окружающей среды на уровне Союза (такие как разрешения, данные согласно Разделу VII или ограничения согласно Разделу VIII), эти положения также указываются.

 

15.2. Оценка химической безопасности

В данном подразделе данных о безопасности указывается, была ли выполнена оценка безопасности для вещества или смеси поставщиком.

 

  1. Раздел 16: Другая информация

Данный раздел данных о безопасности описывает другую информацию, не включенную в разделы 1 — 15, включая информацию о пересмотре данных о безопасности, такую как:

(a) в случае пересмотра данных о безопасности, дается четкое указание на то, где были сделаны изменения по отношению к предыдущей версии, если такое указание не дано в другом разделе данных о безопасности, с объяснением при необходимости изменений. Поставщик вещества или смеси сохраняет объяснения изменений и предоставляет их по запросу;

(b) ключ или объяснение сокращений и акронимов, используемых в данных о безопасности;

(c) ссылки на ключевую литературу и источники данных;

(d) для смесей — указание на то, какие способы оценки информации, указанные в Статье 9 Регламента (ЕС) 1272/2008, были использованы в целях классификации;

(e) список соответствующих заявлений об опасности и/или заявлений о мерах предосторожности. Необходимо написать полный текст любого заявления, которое не написано полностью в разделах 2 — 15;

(f) рекомендации о соответствующей подготовке рабочих для обеспечения защиты здоровья человека и окружающей среды.

 

ЧАСТЬ B

Данные о безопасности должны включать в себя следующие 16 заголовков в соответствии со Статьей 31(6) и дополнительно также перечисленные подзаголовки, за исключением раздела 3, где необходимо включить только подзаголовки 3.1. или 3.2. соответственно:

Раздел 1: Наименование вещества/смеси и компании/предприятия
1.1. Идентификатор продукции
1.2. Соответствующие определенные виды использования вещества или смеси, и виды использования, которые не рекомендуются
1.3. Информация о поставщике в данных о безопасности
1.4. Номер телефона для экстренных случаев
Раздел 2: Определение опасности
2.1. Классификация вещества или смеси
2.2. Элементы маркировки
2.3. Другие опасности
Раздел 3: Состав/информация о составляющих
3.1. Вещества
3.2. Смеси
Раздел 4: Меры по оказанию первой помощи
4.1. Описание мер по оказанию первой помощи
4.2. Самые важные симптомы и влияние, неотложные или отсроченные
4.3. Указание на немедленную медицинскую помощь и необходимое специальное обращение
Раздел 5: Противопожарные меры
5.1. Средства пожаротушения
5.2. Специальные виды опасности, возникающие от вещества или смеси
5.3. Рекомендации пожарным
Раздел 6: Меры по предупреждению аварийной утечки
6.1. Меры персонального предотвращения, защитное оборудование и процедуры оказания помощи
6.2. Экологические меры предосторожности
6.3. Способы и материалы локализации и очистки
6.4. Ссылки на другие разделы
Раздел 7: Обращение и хранение
7.1. Меры предосторожности для безопасного обращения
7.2. Условия безопасного хранения, включая несовместимые вещества
7.3. Специальный(ые) вид(ы) использования
Раздел 8: Контроль воздействия/персональная защита
8.1. Параметры контроля
8.2. Контроль воздействия
Раздел 9: Физические и химические свойства
9.1. Информация об основных физических и химических свойствах
9.2. Другая информация
Раздел 10: Стабильность и реактивность
10.1. Реактивность
10.2. Химическая стабильность
10.3. Возможность опасных реакций
10.4. Условия, которых необходимо избегать
10.5. Несовместимые материалы
10.6. Опасные продукты разложения
Раздел 11: Токсикологическая информация
11.1. Информация о токсикологическом влиянии
Раздел 12: Экологическая информация
12.1. Токсичность
12.2. Устойчивость и разложение
12.3. Биоаккумулятивный потенциал
12.4. Подвижность в почве
12.5. Результаты оценки устойчивости, биоаккумулятивности и токсичности (PBT) и высокой устойчивости и высокой биоаккумулятивности (vPvB)
12.6. Другое отрицательное влияние
Раздел 13: Утилизация
13.1. Способы утилизации отходов
Раздел 14: Информация о транспортировке
14.1. Номер ООН (UN)
14.2. Правильное отгрузочное наименование ООН
14.3. Класс(ы) транспортной опасности
14.4. Группа упаковки
14.5. Экологическая опасность
14.6. Специальные меры предосторожности для пользователей
14.7. Транспортировка навалом согласно Приложению II Международной конвенции по предупреждению загрязнения вод с судов (MARPOL) и Международному кодексу перевозок опасных химических грузов наливом (IBC Code)
Раздел 15: Нормативная информация
15.1. Положения о безопасности, здоровье и экологии/законодательство, специальное для вещества или смеси
15.2. Оценка химической безопасности
Раздел 16: Другая информация

 

Содержание

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.

*

code