РАЗДЕЛ I. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. Глава 1 ЦЕЛЬ, СФЕРА ДЕЙСТВИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

Статья 1

 

Цель и сфера действия

 

  1. Цель настоящего Регламента заключается в обеспечении высокого уровня защиты здоровья населения и окружающей среды, включая продвижение альтернативных способов оценки опасности веществ, а также свободное перемещение веществ на внутреннем рынке, что в свою очередь приводит к повышению уровня конкуренции и инноваций.
  2. Настоящий Регламент излагает положения о веществах и смесях в пределах значения Статьи 3. Эти положения применяются к производству, размещению на рынке и использованию самих этих веществ, в смеси или в изделиях и к размещению на рынке смесей.
  3. Настоящий Регламент основывается на том принципе, что производители, импортеры и пользователи должны обеспечить производство, размещение на рынке или использование таких веществ, которые не влияют отрицательно на здоровье человека или окружающую среду. Его положения основываются на принципе безопасности.

 

Статья 2

 

Применение

 

  1. Настоящий Регламент не применяется:

(a) к радиоактивным веществам в пределах сферы действия Директивы 96/29/Евратом Совета ЕС от 13 мая 1996 г., устанавливающей базовые стандарты безопасности для защиты здоровья работников и общественности от опасностей, вызванных ионизирующим излучением <*>;

———————————

<*> ОЖ N L 159, 29.6.1996, стр. 1.

 

(b) к веществам, самим, в смеси или в изделиях, которые подлежат таможенному надзору, при условии, что они не подлежат переработке, и которые находятся на временном хранении или в свободной зоне, или на свободном складе, с последующим реэкспортом или транзитные;

(c) к невыделенным промежуточным веществам;

(d) к перевозке опасных веществ и опасных веществ в опасных смесях железнодорожным, дорожным, внутренним водным, морским или воздушным транспортом.

  1. Отходы, определенные в Директиве 2006/12/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС <*>, не являются веществом, смесью или изделием в пределах значения Статьи 3 настоящего Регламента.

———————————

<*> ОЖ N L 114, 27.4.2006, стр. 9.

 

  1. Государства-члены ЕС могут разрешить исключение из настоящего Регламента в отдельных случаях для определенных веществ как самих вещества, так и в смеси или изделиях, если это необходимо в интересах обороны.
  2. Настоящий Регламент применяется без ущерба действию:

(a) законодательства Сообщества о рабочих местах и защите окружающей среды, включая Директиву 89/391/ЕЭС Совета ЕС от 12 июня 1989 г. о введении мер, содействующих улучшению безопасности и здоровья работников <*>, Директиву 96/61/ЕС Совета ЕС от 24 сентября 1996 г. о комплексном предотвращении загрязнения и контроле за ним <**>; Директиву 98/24/ЕС, Директиву 2000/60/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 23 октября 2000 г. устанавливающую рамочные положения о деятельности Сообщества в области водной политики <***>, и Директиву 2004/37/ЕС;

———————————

<*> ОЖ N L 183, 29.6.1989, стр. 1. Директива в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.

<**> ОЖ N L 257, 10.10.1996, стр. 26. Директива в редакции Регламента (ЕС) 166/2006 Европейского парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 33, 4.2.2006, стр. 1).

<***> ОЖ N L 327, 22.12.2000, стр. 1. Директива в редакции Решения 2455/2001/ЕС (ОЖ N L 331, 15.12.2001, стр. 1).

 

(b) Директивы 76/768/ЕЭС, что касается испытаний на позвоночных животных в пределах сферы действия этой Директивы.

  1. Положения разделов II, V, VI и VII не применяются к химическим веществам, используемым:

(a) в качестве медицинской продукции, предназначенной для использования в медицине и ветеринарии в пределах сферы действия Регламента (ЕС) 726/2004, Директивы 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества относительно ветеринарной медицинской продукции <*> и Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком <**>;

———————————

<*> ОЖ N L 311, 28.11.2001, стр. 1. Директива в редакции Директивы 2004/28/ЕС (ОЖ N L 136, 30.4.2004, стр. 58).

<**> ОЖ N L 311, 28.11.2001, стр. 67. Директива в редакции Регламента 1901/2006.

 

(b) в пище и продуктах питания в соответствии с Регламентом (ЕС) 178/2002, включая использование:

(i) в качестве пищевой добавки в продукты питания в пределах сферы действия Директивы 89/107/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1988 г. относительно сближения законодательства Государств-членов ЕС, касающегося пищевых добавок, предназначенных для питания людей <*>;

———————————

<*> ОЖ N L 40, 11.2.1989, стр. 27. Директива в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.

 

(ii) в качестве приправы в продукты питания в пределах сферы действия Директивы 88/388/ЕЭС Совета ЕС от 22 июня 1988 г. относительно сближения законодательства Государств-членов ЕС в области ароматических веществ, предназначенных для использования в пищевых продуктах и исходных материалов для их производства <*> и Решения 1999/217/ЕС Европейской Комиссии от 23 февраля 1999 г. в отношении перечня ароматических веществ в или на пищевых продуктах, составленного при применении Регламента (ЕС) 2232/96 Европейского парламента и Совета ЕС <**>;

———————————

<*> ОЖ N L 184, 15.7.1988, стр. 61. Директива в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.

<**> ОЖ N L 84, 27.3.1999, стр. 1. Решение в редакции Решения 2006/253/ЕС (ОЖ N L 91, 29.3.2006, стр. 48).

 

(iii) в качестве добавки в продукты питания в пределах сферы действия Регламента (ЕС) 1831/2003 Европейского парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. о добавках, используемых в кормах животных <*>;

———————————

<*> ОЖ N L 268, 18.10.2003, стр. 29. Текст в редакции Регламента (ЕС) 378/2005 Европейской Комиссии (ОЖ N L 59, 5.3.2005, стр. 8).

 

(iv) в кормах животных в пределах сферы действия Директивы 82/471/ЕЭС Совета ЕС от 30 июня 1982 г. о различных продуктах, используемых в кормах для животных <*>.

———————————

<*> ОЖ N L 213, 21.7.1982, стр. 8. Текст в редакции Директивы 2004/116/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ N L 379, 24.12.2004, стр. 81).

 

  1. Положения Раздела IV не применяются к следующим смесям в виде конечного продукта для конечных пользователей:

(a) медицинская продукция для использования в медицине и ветеринарии в пределах сферы действия Регламента (ЕС) 726/2004 и Директивы 2001/82/ЕС и определенная в Директиве 2001/83/ЕС;

(b) косметическая продукция, определенная в Директиве 76/768/ЕЭС;

(c) медицинские устройства, агрессивные или используемые при прямом физическом контакте с человеческим телом в области мер Сообщества, излагающих положения о классификации и маркировке опасных веществ и смесей, которые обеспечивают тот же уровень предоставления информации и защиты, что и в Директиве 1999/45/ЕС;

(d) пища или пищевые продукты в соответствии с Регламентом (ЕС) 178/2002, включая использование:

(i) в качестве пищевой добавки в продукты питания в пределах сферы действия Директивы 89/107/ЕЭС;

(ii) в качестве приправы в продукты питания в пределах сферы действия Директивы 88/388/ЕЭС и Решения 1999/217/ЕС;

(iii) в качестве добавки в продукты питания в пределах сферы действия Регламента (ЕС) 1831/2003;

(iv) в кормах животных в пределах сферы действия Директивы 82/471/ЕЭС.

  1. Следующие вещества исключаются из сферы действия Разделов II, V и VI:

(a) вещества, включенные в Приложение IV, так как существует достаточно информации об этих веществах и том, что считается, что они вызывают минимальный риск из-за их неотъемлемых свойств;

(b) вещества, на которые распространяется Раздел V, так как регистрация этих веществ считается ненужной и исключение их из сферы действия этих Разделов не наносит ущерба выполнению целей настоящего Регламента;

(c) вещества, сами или в смесях, зарегистрированные в соответствии с Разделом II, экспортируемые из Сообщества лицом, находящимся в цепи поставки, и реимпортируемые в Сообщество этим же или другим лицом в той же цепи поставки, которое докажет, что

(i) реимпортируемое вещество является тем же веществом, которое было экспортировано;

(ii) ему была предоставлена информация в соответствии со Статьями 31 или 32 в отношении экспортируемого вещества;

(d) вещества, сами, в смеси или в изделиях, которые были зарегистрированы в соответствии с Разделом II и которые извлекаются в Сообществе, если:

(i) вещество, полученное в результате процесса извлечения, является тем же, что и вещество, которое было зарегистрировано в соответствии с Разделом II; и

(ii) информация, требуемая согласно Статьям 31 или 32 в отношении вещества, которое было зарегистрировано в соответствии с Разделом II, имеется в наличии для предприятия, осуществляющего извлечение.

  1. Выделенные на промышленной площадке промежуточные вещества и транспортируемые выделенные промежуточные вещества исключаются из:

(a) Главы 1 Раздела II, за исключением Статей 8 и 9; и

(b) Раздела VII.

  1. Положения Разделов II и VI не применяются к полимерам.

Содержание

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.

*

code