В аптеке фармацевт отпустил дорогостоящее лекарственное средство и не предложил более дешевое

Вопрос: В аптеке при отпуске лекарственных препаратов произошел инцидент. Гражданин написал жалобу в Росздравнадзор на то, что фармацевт отпустил дорогостоящее лекарственное средство и не предложил более дешевое. Могут ли организацию привлечь к административной ответственности по данному факту?

 

Ответ: В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе:

— предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий;

— скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

За нарушения требований данной статьи фармацевтические работники и руководители аптечных организаций несут ответственность, предусмотренную законодательством РФ.

Как отмечает Росздравнадзор в Письме от 06.08.2015 N 04И-1270/15, в настоящее время увеличилось количество обращений граждан на качество обслуживания в аптечных организациях по поводу:

— отпуска без рецептов препаратов рецептурного отпуска;

— предложения дорогостоящих препаратов при наличии более дешевых;

— отказа в выдаче лекарственного препарата при отсутствии сдачи;

— отсутствия лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент;

— нарушения условий хранения лекарственных препаратов;

— грубого отношения к пациентам.

В связи с этим чиновники контрольного органа обращают внимание руководителей аптечных организаций на то, что нарушения правил отпуска и хранения лекарственных средств являются грубыми нарушениями лицензионных требований в соответствии с п. 6 Положения N 1081 <1>, за которые предусмотрена административная ответственность в соответствии с п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

———————————

<1> Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.

 

Одновременно Росздравнадзор информирует, что служба осуществляет федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». При этом Росздравнадзор имеет право проводить внеплановые проверки без предварительного согласования с органами прокуратуры и предварительного уведомления юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения контрольного мероприятия. Кроме того, федеральная служба наделена полномочиями по рассмотрению протоколов об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

За нарушения установлены административные штрафы в размере:

— для должностных лиц — от 10 000 до 20 000 руб.;

— для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 20 000 до 30 000 руб.;

— для юридических лиц — от 100 000 до 300 000 руб.

Руководителям аптечных организаций необходимо назначить уполномоченных лиц по качеству и установить периодичность внутреннего контроля над всеми производственными процессами в соответствии со ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Кроме того, Росздравнадзор в вышеприведенном Письме предлагает руководителям аптечных организаций принять неукоснительные меры по соблюдению законодательства в части лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обращения лекарственных препаратов.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.

*

code